由上海市經濟信息化委聯合市衛生健康委、市醫(yī)保局開展的“上海市2023年度創新(xīn)醫(yī)療器械應用(yòng)示範項目”名(míng)單公(gōng)布，上海捷諾生物(wù)科(kē)技(jì )股份有(yǒu)限公(gōng)司（以下簡稱“捷諾生物(wù)”）的人 ASTN1、 DLX1、 ITGA4、 RXFP3、 SOX17、ZNF671 基因甲基化檢測試劑盒（熒光 PCR 法）即宮安(ān)麗®被列入應用(yòng)示範項目。

複旦大學(xué)附屬婦産(chǎn)科(kē)醫(yī)院作(zuò)為(wèi)該項目的牽頭單位，隋龍教授出任該項目負責人，并聯合上海市第一婦嬰保健院、中(zhōng)國(guó)福利會國(guó)際和平婦幼保健院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院、上海市東方醫(yī)院、上海市闵行區(qū)中(zhōng)心醫(yī)院、上海市第一人民(mín)醫(yī)院、上海市同仁醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬第六人民(mín)醫(yī)院、上海市嘉定區(qū)婦幼保健院，與捷諾生物(wù)共同在病例信息整理(lǐ)、數據統計學(xué)分(fēn)析、宿主DNA甲基化檢測産(chǎn)品應用(yòng)于子宮頸癌防治的臨床應用(yòng)等方面展開合作(zuò)。

“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、 SOX17、ZNF671 基因甲基化檢測試劑盒（熒光 PCR法）”應用(yòng)示範項目旨在支持創新(xīn)醫(yī)療器械在醫(yī)療機構開展應用(yòng)示範，形成子宮頸癌篩查的技(jì )術創新(xīn)叠代，開展六基因甲基化檢測應用(yòng)試點示範工(gōng)作(zuò)，有(yǒu)效提升本市子宮頸癌防治水平，為(wèi)六基因甲基化檢測在全國(guó)範圍内大規模推廣使用(yòng)奠定紮實基礎。在發布的《關于開展2023年上海市創新(xīn)醫(yī)療器械應用(yòng)示範項目申報的通知》中(zhōng)配套支持方面提及，對于列入應用(yòng)示範項目的創新(xīn)醫(yī)療器械、參與示範項目的單位，在申報高質(zhì)量發展專項、申請配置相關設施設備、申請相關收費項目和納入醫(yī)保支付時予以優先支持。在國(guó)家或本市重點項目推介、金融支持、對外合作(zuò)、宣傳推廣等方面予以優先支持。

宮安(ān)麗®由捷諾生物(wù)研制，在2022年8月4日獲國(guó)家藥監局頒發的醫(yī)療器械注冊證，這是國(guó)内宮頸癌HPV初篩甲基化分(fēn)流第一證。宮安(ān)麗®六基因甲基化檢測，通過無創采樣檢測人宮頸脫落細胞中(zhōng)6個基因的甲基化，預測初篩後結果異常人群宮頸癌的發病風險。助力子宮頸癌篩查和早期診斷，真正做到“更早發現，更好治療”。六基因甲基化檢測能(néng)夠及早評估宮頸癌變風險，協助實現宮頸癌變高風險人群的早期診斷，避免漏診或過度診療。

成功入選上海市2023年度創新(xīn)醫(yī)療器械應用(yòng)示範項目，是對宮安(ān)麗®的認可(kě)。捷諾生物(wù)将繼續專注于IVD分(fēn)子診斷領域，緻力于研發技(jì )術創新(xīn)和産(chǎn)品品質(zhì)提升，為(wèi)推動中(zhōng)國(guó)醫(yī)療器械發展貢獻捷諾力量。