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近日,2022年中(zhōng)國(guó)國(guó)際服務(wù)貿易交易會(簡稱“服貿會”)在北京舉辦(bàn)。國(guó)藥集團以“科(kē)技(jì )抗疫 中(zhōng)國(guó)方案” 向公(gōng)衆集中(zhōng)展示了新(xīn)冠疫苗、治療藥物(wù)、診斷試劑研發制造等最新(xīn)科(kē)技(jì )攻關成果。其中(zhōng),作(zuò)為(wèi)國(guó)藥集團在服貿會上的重要活動之一,國(guó)藥集團中(zhōng)國(guó)生物(wù)醫(yī)學(xué)診斷闆塊上海捷諾生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司研制的宮頸癌甲基化檢測試劑盒“宮安(ān)麗®”于9月1日正式在京亮相。國(guó)藥集團董事長(cháng)劉敬桢、國(guó)藥集團黨委副書記楊柳、中(zhōng)國(guó)生物(wù)黨委書記朱京津等領導和專家出席了發布會。
記者獲悉,該産(chǎn)品已取得國(guó)家藥監局頒發的醫(yī)療器械注冊證,這是國(guó)内宮頸癌HPV初篩甲基化分(fēn)流的第一證。
中(zhōng)國(guó)生物(wù)技(jì )術股份有(yǒu)限公(gōng)司總法律顧問陳坤主持會議
國(guó)藥集團中(zhōng)國(guó)生物(wù)首席科(kē)學(xué)家、副總裁張雲濤緻辭
國(guó)藥集團中(zhōng)國(guó)生物(wù)首席科(kē)學(xué)家、副總裁張雲濤在發布會上緻辭指出,中(zhōng)國(guó)生物(wù)在百餘年的奮鬥征程中(zhōng)始終秉承“愛與責任”的企業價值觀。“宮安(ān)麗®”的成功獲批,是中(zhōng)國(guó)生物(wù)用(yòng)科(kē)技(jì )創新(xīn)關愛生命、呵護健康的生動實踐,是在踐行健康中(zhōng)國(guó)戰略、構建人類衛生健康共同體(tǐ)中(zhōng)的積極行動,努力為(wèi)億萬國(guó)人的健康福祉貢獻更多(duō)的力量和智慧。
原衛生部副部長(cháng)、原中(zhōng)華醫(yī)學(xué)會婦産(chǎn)科(kē)學(xué)分(fēn)會主任委員曹澤毅緻辭
原衛生部副部長(cháng)、原中(zhōng)華醫(yī)學(xué)會婦産(chǎn)科(kē)學(xué)分(fēn)會主任委員曹澤毅緻辭表示,多(duō)年來我國(guó)在宮頸癌篩查方面已經取得很(hěn)大進步,但有(yǒu)臨床上的一些問題未能(néng)得到解決。比如HPV陽性且發生宮頸病變,它可(kě)能(néng)會繼續向前發展為(wèi)癌症,也可(kě)能(néng)會在一定時間内自行消退。如果不能(néng)準确、科(kē)學(xué)地分(fēn)辨,就可(kě)能(néng)發生過度診療的情況,給患者帶來負擔。宮頸癌甲基化檢測技(jì )術能(néng)夠有(yǒu)效解決這一問題希望這項技(jì )術能(néng)夠助力我國(guó)宮頸癌普查工(gōng)程,讓宮頸癌篩查的随訪處理(lǐ)有(yǒu)更加科(kē)學(xué)的依據。
北京大學(xué)人民(mín)醫(yī)院婦産(chǎn)科(kē)學(xué)系名(míng)譽主任、中(zhōng)國(guó)醫(yī)師協會婦産(chǎn)科(kē)分(fēn)會副會長(cháng)魏麗惠發表主題演講
南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院婦産(chǎn)主任、婦幼健康研究會生殖道感染專業委員會副主任委員洪穎發表主題演講
會上,北京大學(xué)人民(mín)醫(yī)院婦産(chǎn)科(kē)學(xué)系名(míng)譽主任、中(zhōng)國(guó)醫(yī)師協會婦産(chǎn)科(kē)分(fēn)會副會長(cháng)魏麗惠;南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院婦産(chǎn)主任、婦幼健康研究會生殖道感染專業委員會副主任委員洪穎分(fēn)别發表了主題演講。
宮頸癌是最常見的婦科(kē)惡性腫瘤之一,長(cháng)期以來嚴重威脅着婦女健康。早期篩查和發現癌前病變并積極治療是預防宮頸癌的重要手段。
據了解,“宮安(ān)麗®”使用(yòng)甲基化特異性PCR方法檢測人6個特定基因的甲基化狀态,幫助識别HPV檢測初篩陽性人群是否需要行進一步的陰道鏡檢查。“宮安(ān)麗®”能(néng)夠更加精(jīng)準、高效地做好宮頸癌篩查分(fēn)流:如果“宮安(ān)麗®”檢測結果為(wèi)陰性,則提示無宮頸病變或宮頸病變級别較低,可(kě)避免陰道鏡及組織活檢檢查,做好定期随訪即可(kě);如果檢測結果為(wèi)陽性,則提示宮頸病變級别較高,需進一步進行陰道鏡和/或組織活檢檢查。
專家表示,在HPV感染人群中(zhōng),一過性的感染和回退比例很(hěn)高。“宮安(ān)麗®”能(néng)夠有(yǒu)效分(fēn)辨HPV感染人群中(zhōng),哪些患者具(jù)有(yǒu)更高的癌變風險,哪些患者更可(kě)能(néng)是一過性的感染。這對于整個宮頸癌篩查策略的優化,對于減輕患者焦慮,對于節約醫(yī)療資源,都有(yǒu)着重大的意義。
據測算,使用(yòng)本産(chǎn)品分(fēn)流可(kě)減少60%以上人群(約4000萬中(zhōng)國(guó)女性)避免不必要的陰道鏡轉診,避免醫(yī)療資源浪費。
2009年7月以來,我國(guó)共同啓動宮頸癌和乳腺癌“兩癌”篩查項目,惠及上億人次适齡婦女。2022年1月,篩查對象由原來的農村适齡婦女,進一步擴大為(wèi)城鄉适齡婦女。此次捷諾宮頸癌甲基化試劑盒的獲批将進一步優化我國(guó)宮頸癌篩查策略,有(yǒu)效促進宮頸癌四早“早預防、早發現、早診斷、早治療”實現,為(wèi)婦女健康保駕護航。
據介紹,上海捷諾生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司隸屬于國(guó)藥集團中(zhōng)國(guó)生物(wù)技(jì )術股份有(yǒu)限公(gōng)司,産(chǎn)品集中(zhōng)于傳染病病原體(tǐ)的多(duō)重檢測和腫瘤的分(fēn)子診斷等。2020年捷諾生物(wù)成功研制出新(xīn)型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,第一批取得了國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局頒發的醫(yī)療器械注冊證,并被列入世界衛生組織(WHO)應急使用(yòng)采購(gòu)清單。捷諾生物(wù)始終以“關愛生命、呵護健康”為(wèi)企業理(lǐ)念,為(wèi)促進人民(mín)健康和行業發展發揮着積極的作(zuò)用(yòng)。